Apotheker als QP Trainee (m/w/d)
1 Stellenangebot
Zur Verstärkung unseres NextPharma-Teams in Göttingen suchen wir ab sofort eine/n:
Apotheker als QP Trainee (m/w/d)
DAS AUFGABENGEBIET IM ÜBERBLICK:
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Unterstützung der Qualified Person (QP) bei der Freigabe von Fertigprodukten (Kunde/ Markt) durch die zeitgerechte Vorlage der Chargen-Dokumente sowie Aufrechterhaltung der cGMP-Anforderungen für die Herstellung von Arzneimitteln für klinische Studien und den kommerziellen Verkauf
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Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und OOS inklusive Durchführung der Ursachenanalyse, Festlegung von Maßnahmen sowie deren Nachverfolgung in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen und Erstellung der dazugehörigen Dokumentation
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Management Kundenanfragen/ Kundenbetreuung und Mitwirken an den relevanten vertraglichen Vereinbarungen
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Erstellung und Überprüfung von Master-Dokumenten (Prozessvalidierung, PQR, Herstell- und Verpackungsanweisungen und Spezifikationen)
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Unterstützung bei der Vorbereitung von Behördeninspektionen (lokale, FDA und andere Zulassungsbehörden) und Kunden-Inspektionen
IHR PROFIL:
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Approbierte/r Apotheker/in
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Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie sowie gute Kenntnisse im GMP-Regelwerk mit Fokus auf qualitätsrelevante Themen sind von Vorteil
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Erfahrungen im Bereich Herstellung und Qualitätskontrolle in einem pharmazeutischen Unternehmen sind von Vorteil aber keine Voraussetzung
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Analytisches Denken und strukturierte Arbeitsweise
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Selbständige Arbeitsweise und hohe Eigenmotivation
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Kommunikations- und Teamfähigkeit
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Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket, insbesondere Word und Excel
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Gute Englischkenntnisse
Sie suchen nach einer spannenden beruflichen Herausforderung?
Starten Sie bei einem führenden europäischen Auftragshersteller im Bereich der Pharmazeutischen, Biotech- und Health Care-Industrie. Mit seinen Entwicklungszentren, Produktionsstandorten sowie Lager- und Logistikstandorten ist der Konzern weltweit tätig.
Der NextPharma-Standort in Göttingen mit ca. 430 Mitarbeitern, ist innerhalb der Gruppe auf die Herstellung von festen Arzneiformen sowie die Produktion von Cephalosporinhaltigen Arzneimitteln spezialisiert. Zusätzlich werden am Standort Göttingen Dienstleistungen wie Entwicklung, Herstellung und Versand von klinischen Prüfpräparaten sowie der Mikrobiologie angeboten.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung, die auch Ihren möglichen Eintrittstermin und Ihre Gehaltsvorstellung enthält.
Bitte bewerben Sie sich auf unserer Karriereseite unter dem Link:
https://careers.nextpharma.com/
NextPharma GmbH
Personalabteilung
z. Hd. Frau Böhmer
Hildebrandstraße 10-12
37081 Göttingen
www.nextpharma.com
Ansprechpartnerin:
