Manager (m/w/d) Regulatory Affairs
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Über uns:
Die Dr. Schumacher Gruppe ist mit über 1.600 Mitarbeitern an acht Standorten einer der führenden Entwickler und Hersteller von innovativen Produkten aus den Bereichen Desinfektion, Hygiene, Reinigung, Pflege und Kosmetik - sowohl für medizinische Anwendungen als auch für Endverbraucher.
Am Hauptsitz in Malsfeld werden Forschung & Entwicklung, Produktion und der weltweite Vertrieb in rund 70 Länder koordiniert.
Zur Unterstützung unsereres Bereiches Regulatory Affairs suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen
Manager (m/w/d).
Was zeichnet uns aus:
- Sicherere Arbeitsplätze in einem gesunden Familienunternehmen
- Flexible Arbeitszeiten - Wir achten auf eine gute Vereinbarkeit von Privat- und Berufsleben
- Transparente Karrierepfade sowie individuelle Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Vielseitige Gestaltungsmöglichkeiten in einem erfolgreichen und innovativen Unternehmen
- Zusammenhalt ist bei uns keine leere Phrase - uns zeichnet ein starkes, kollegiales Miteinander aus
- Bei Zusatzleistungen müssen wir uns nicht verstecken, hier bieten wir natürlich auch betriebliche
- Altersvorsorge, Entgeltumwandlungsmöglichkeiten (z. B. Job Rad), Kantine, Team-Events, freie Getränke, Obst,...
Ihre Aufgaben:
- Erwirkung von Produktzulassungen und -Meldungen für Desinfektionsmittel
- Durchführung von CLP-Notifizierungen (PCN; UFI) mittels SAP
- Aktualisierung der Dokumentation von Arzneimittelzulassungen in Deutschland
- Kommunikation mit Behörden, externen Beratern und Verbändemonitoring mit Arzneimittelbezug
- Ansprechpartner für Kunden sowie Bearbeitung von internen Anfragen zum Arzneimittelrecht
- Pflege und Aktualisierung des Pharmakovigilanz System Master File
- Übernahme der Schnittstellenfunktion zur EMA und BfArM für Arzneimittel
- Dokumentation von Produktzulassungen in SAP
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem naturwissenschaftlichen Studienfach
- Sehr gute organisatorische und kommunikative Fähigkeiten
- Sehr gute Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift
- Sehr gute Kenntnisse von MS-Office-Anwendungen
- Gute SAP-Anwenderkenntnisse
- Kenntnisse der relevanten Arzneimittelrechte (DE/EU) von Vorteil
- Relevante Erfahrung im Bereich Pharmakovigilanz (Übernahme QPPV/Stufenplanbeauftragter) von Vorteil
Wir haben Ihr Interesse geweckt? Dann gleich hier im Portal bewerben...
Dr. Schumacher GmbH
Recruiting-Team
Frau Nicole Dinner
Am Roggenfeld 3
34323 Malsfeld
T +49 5664 9496-1609
Bitte im Betreff der Bewerbung folgende Referenznummer angeben: KSN-725796
Ansprechpartnerin:
Frau Nicole Dinner
Junior HR Business Partner
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