QS-Beauftragte Sterilproduktion - Compliance (m/w/d)

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ab sofort Vollzeit Sonstige Berufe Befristet

Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH

Einsatzort:

Industriestraße 3
34212 Melsungen

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Wir gehören zu den größten pharmazeutischen Lohnherstellern im Bereich der Fertigung von sterilen Parenteralia in Deutschland und haben uns der großen Herausforderung verpflichtet, die pharmazeutischen Produkte global agierender Kunden unter höchsten GMP-Anforderungen zu fertigen. Als erfolgreiches und aufstrebendes Familienunternehmen mit derzeit über 650 Mitarbeitern gehen wir zukunftsorientiert voran und verdoppeln durch einen hochmodernen Neubau die Produktionskapazitäten für unsere Kunden bis 2029.
Neben dem modernen Maschinenpark und dem vertrauensvollen Umgang mit unseren Kunden basiert unser Erfolg auf dem familiären Umgang mit unseren Mitarbeitern.

Um diese Ziele zu erreichen, suchen wir ab sofort in Vollzeit und befristet für 2 Jahre eine/n

QS-Beauftragte Sterilproduktion - Compliance (m/w/d)

Sie sind verantwortlich für folgende Aufgaben:

Bearbeitung und Beantwortung von Auditfindings sowie deren Nachverfolgung
Erstellung von Risikoanalysen und -bewertungen für Prozesse in der Sterilproduktion
Überwachung und Kontrolle der GMP-konformen Arbeitsweise in der Sterilproduktion
Organisation und Gestaltung der Basisschulung für neue Mitarbeiter der Sterilproduktion
Organisation und Gestaltung der jährlichen Pflichtschulungen für Mitarbeiter der Sterilproduktion (GMP und Hygiene)
Vermittlung von Schulungsinhalten in Schichttreffen
Sicherstellung/Optimierung des Batch Record Review für die Herstellanweisungen der Sterilproduktion
Auslösung und Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Changes sowie deren Nachverfolgung

Was erwarten wir?

Sie haben eine naturwissenschaftliche Ausbildung oder ein naturwissenschaftliches Studium erfolgreich abgeschlossen und besitzen GMP-Kenntnisse. Idealerweise haben Sie Erfahrungen mit der Bedienung von QS-Systemen. Sie verfügen über ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, das sich mit Sinn für Ordnung und Sauberkeit verbindet. Sie bringen eine strukturierte, gründliche und selbstständige Arbeitsweise mit und verfügen über eine außerordentlich gute Selbstorganisation. Durchsetzungsvermögen bei gleichzeitiger Teamfähigkeit ist für Sie selbstverständlich. Ihre hohe Problemlösungskompetenz hilft Ihnen bei der kontinuierlichen Verbesserung bestehender Prozesse. Sie denken problemadäquat und handeln zielorientiert. Gute Englischkenntnisse runden ihr Profil ab.

Was wir Ihnen bieten:

- Eine herausfordernde und verantwortungsvolle Position in einem dynamischen Team
- Attraktive Vergütung inklusive Urlaubs- und Jahresbonus
- Wöchentliche Arbeitszeit von 37,5 Stunden mit großzügiger Gleitzeitregelung
- 30 Tage Urlaubsanspruch pro Jahr
- Offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen
- Perspektivreiche Entwicklungsmöglichkeiten durch geförderte Weiterbildungen
- Betriebliche Altersvorsorge
- Ein umfangreiches Gesundheitsmanagement (z.B. Bikeleasing, Sportkurse etc.)
- Team- und Firmenevents

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Wenn Sie sich auch von unserer Philosophie "Die Zeiten ändern sich und wir in ihnen" angesprochen fühlen und mitgestalten wollen, dann bewerben Sie sich bitte mit Ihren vollständigen, schriftlichen Bewerbungsunterlagen online über unser Bewerberportal.

Bitte im Betreff der Bewerbung folgende Referenznummer angeben: 585