Quality Assistant (m/w/d)

Zur Verstärkung unseres Teams in Göttingen suchen wir ab sofort einen:

Quality Assistant (m/w/d)

DAS AUFGABENGEBIET IM ÜBERBLICK:

• Durchführung von Batch Record Reviews (BRR) als Vorbereitung zur Produktfreigabe

• Überprüfung der Rohdaten, welche im Rahmen der Analytik erzeugt werden und Übertragung der Ergebnisse (Digitalisierung)

• Abteilungsübergreifende Unterstützung bei der Erstellung, Verwaltung und Ablage QS-relevanter Dokumente, sofern im Zuständigkeitsbereich der Qualitätssicherung

• Durchführung von Schulungen gemäß definierten SOPs der Qualitätssicherung

• Prüfung von internen Dokumenten auf good documentation practice und Datenintegrität

• Prüfung der im Produktionsbereich ausgefüllten Chargenprotokolle auf Vollständigkeit und Plausibilität 

• Unterstützung und Kontrolle bei der Durchführung von definierten CAPAs 

•  Kontinuierliche Weiterentwicklung und Verbesserung der Qualität von Chargendokumentationen und BRR

• Unterstützung anderer Fachbereiche der Abteilung QS bei Organisation und Durchführung der relevanten QS-Aufgaben

IHR PROFIL:

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (BTA, LTA, PTA) oder B.Sc.-Abschluss

• Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung, GDP (GMP), Datenintegrität

• Gute MS Office-Kenntnisse (insbesondere Excel, Word) 

• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Gute Organisations- und Kommunikationsfähigkeit, selbständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise

• Hohes Maß an Eigenmotivation, analytisches Denken, Teamorientierung und Flexibilität

• Problemlösungs- und kundenorientierter Arbeitsstil mit hoher Einsatzbereitschaft

Was bieten wir Ihnen?

Sie suchen nach einer spannenden beruflichen Herausforderung?

Starten Sie bei einem führenden europäischen Auftragshersteller im Bereich der Pharmazeutischen, Biotech- und Health Care-Industrie. Mit seinen Entwicklungszentren, Produktionsstandorten sowie Lager- und Logistikstandorten ist der Konzern weltweit tätig.

Der NextPharma-Standort in Göttingen mit ca. 530 Mitarbeitern, ist innerhalb der Gruppe auf die Herstellung von festen Arzneiformen sowie die Produktion von Cephalosporinhaltigen Arzneimitteln spezialisiert. Zusätzlich werden am Standort Göttingen Dienstleistungen wie Entwicklung, Herstellung und Versand von klinischen Prüfpräparaten sowie der Mikrobiologie angeboten.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung, die auch Ihren möglichen Eintrittstermin und Ihre Gehaltsvorstellung enthält.

Bitte bewerben Sie sich auf unserer Karriereseite unter dem Link:

https://careers.nextpharma.com/

NextPharma GmbH
Personalabteilung
z. Hd. Frau Böhmer
Hildebrandstraße 10-12
37081 Göttingen

www.nextpharma.com