Quality Specialist / Field QA (m/w/d)

Zur Verstärkung unseres NextPharma-Teams in Göttingen suchen wir ab sofort befristet bis voraussichtlich August 2027 eine/n:

Quality Specialist / Field QA (m/w/d)

DAS AUFGABENGEBIET IM ÜBERBLICK:

• Vor-Ort-Kontrollen und Spot Checks während der Lagerung, Herstellung und Verpackung
• Kontrolle der Logbücher zur Reinigung der Produktionsräume und -equipment und der Dokumentation der relevanten Schritte in der Herstellung und Verpackung
• Aufnahme von Abweichungen in der Produktion und Unterstützung bei der Bearbeitung und Bewertung dieser unter Einhaltung der firmenspezifischen SOPs und den Richtlinien
• Erstellung von Analysen zur Erkennung von Trends und Unterstützung bei der Definition der Maßnahmen
• Durchführung von Untersuchungen und Bearbeitung/Erstellung von Untersuchungsberichten, sowie Bearbeitung von Kundenanfragen
• Unterstützung und Kontrolle bei der Durchführung von definierten CAPAs
• Sicherstellung der Erarbeitung und Implementierung von SOPs (Arbeitsanweisungen) im Zusammenhang mit den im Vorfeld genannten Aufgaben
• Durchführung von Schulungen für das Personal in Übereinstimmung mit definierten SOPs, Betriebsanweisungen und Herstellprotokollen
• Unterstützung / Organisation bei der Vorbereitung von Behördeninspektionen (lokale Behörde, FDA und andere Zulassungsbehörden) und Kundeninspektionen sowie bei der Durchführung von Selbstinspektionen
• Erarbeitung und Erstellung von Risikoanalysen, FMEA
• Unterstützung des Qualifizierung- und Validierungsbereiches
   

IHR PROFIL:

Welche Qualifikationen sollte ein Bewerber mitbringen?

• Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss / Apotheker
• Erfahrung in der pharmazeutischen QA
• Gute MS Office-Kenntnisse (insbesondere Excel, Word)
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Organisations- und Kommunikationsfähigkeit, selbständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Hohes Maß an Eigenmotivation, analytisches Denken, Teamorientierung und Flexibilität
• Problemlösungs- und kundenorientierter Arbeitsstil mit hoher Einsatzbereitschaft, Technisches Verständnis

Sie suchen nach einer spannenden beruflichen Herausforderung?

Starten Sie bei einem führenden europäischen Auftragshersteller im Bereich der Pharmazeutischen, Biotech- und Health Care-Industrie. Mit seinen Entwicklungszentren, Produktionsstandorten sowie Lager- und Logistikstandorten ist der Konzern weltweit tätig.

Der NextPharma-Standort in Göttingen mit ca. 500 Mitarbeitern, ist innerhalb der Gruppe auf die Herstellung von festen Arzneiformen sowie die Produktion von Cephalosporinhaltigen Arzneimitteln spezialisiert. Zusätzlich werden am Standort Göttingen Dienstleistungen wie Entwicklung, Herstellung und Versand von klinischen Prüfpräparaten sowie der Mikrobiologie angeboten.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung, die auch Ihren möglichen Eintrittstermin und Ihre Gehaltsvorstellung enthält.

Bitte bewerben Sie sich auf unserer Karriereseite unter dem Link:

https://careers.nextpharma.com

NextPharma GmbH
Personalabteilung
z. Hd. Frau Böhmer
Hildebrandstraße 10-12
37081 Göttingen

www.nextpharma.com