Sachbearbeiter (m/w/d) in der Qualitätssicherung für den Bereich Abweichungsbearbeitung - Elternzeitvertretung

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ab sofort Vollzeit Medizin / Gesundheit / Sozial... Industrie / Produktion / Chem... 1x gemerkt

NextPharma GmbH

smart every time

Einsatzort:

Hildebrandstr. 12
37081 Göttingen

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Zur Verstärkung unseres NextPharma Teams in Göttingen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt befristet als Elternzeitvertretung eine/n :

Sachbearbeiter (m/w/d) in der Qualitätssicherung für den Bereich Abweichungsbearbeitung

Auf dieses Aufgabengebiet können Sie sich freuen:

Unterstützung unserer Manager in der Qualitätssicherung als Schnittstelle zwischen den Abteilungen Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Herstellungsleitung und Klinikmuster im Aufgabenbereich:

Batch Record Review zur Vorbereitung der Freigabe von Arzneimitteln und von klinischen Prüfpräparaten durch die Qualified Person
Prüfung von internen Dokumenten auf GMP-Compliance und Datenintegrität
Unterstützung im papierbasierten und digitalen Dokumentationswesen: Erstellung, Aktualisierung, Verteilung und Archivierung GMP-gerechter Dokumente
Schulungswesen: Organisation der Durchführung von Schulungen sowie Dokumentation und Follow up der durchgeführten Schulungen. Durchführung der Einweisungsschulungen für neue Mitarbeiter
Unterstützung bei der Bewirtung im Rahmen von Kundenaudits und Behördeninspektionen

Das bringen Sie mit:

Abgeschlossene Ausbildung als BTA, LTA oder PTA bzw. als Laborant
Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines pharmazeutischen Unternehmens ist von Vorteil aber keine Voraussetzung
Kommunikations- und Teamfähigkeit
Sicherer Umgang mit MS-Office-Paket, insbesondere Word und Excel
Gute Englischkenntnisse

Sie suchen nach einer spannenden beruflichen Herausforderung?

Starten Sie bei einem führenden europäischen Auftragshersteller im Bereich der Pharmazeutischen, Biotech- und Health Care-Industrie. Mit seinen Entwicklungszentren, Produktionsstandorten sowie Lager- und Logistikstandorten ist der Konzern weltweit tätig.

Der NextPharma-Standort in Göttingen mit ca. 450 Mitarbeitern, ist innerhalb der Gruppe auf die Herstellung von festen Arzneiformen sowie die Produktion von Cephalosporinhaltigen Arzneimitteln spezialisiert. Zusätzlich werden am Standort Göttingen Dienstleistungen wie Entwicklung, Herstellung und Versand von klinischen Prüfpräparaten sowie der Mikrobiologie angeboten.

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