Laborleiter Trainee / QC-Manager (m/w/d)

1 Stellenangebot

ab sofort Vollzeit Medizin / Gesundheit / Sozial... Industrie / Produktion / Chem... 1x gemerkt

NextPharma GmbH

smart every time

Einsatzort:

Hildebrandstr. 12
37081 Göttingen

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Zur Verstärkung unseres Teams in Göttingen suchen wir ab sofort einen:

Laborleiter Trainee / QC-Manager (m/w/d)

Auf dieses Aufgabengebiet können Sie sich freuen:

Chargenfreigabe von Rohstoffen, Bulk- und Fertigprodukten
Prozessvalidierung mit Schwerpunkt instrumentelle Analytik
Aufrechterhaltung der cGMP-Anforderungen für die Prüfung von Arzneimitteln für klinische Studien und den kommerziellen Verkauf
Bearbeitung von Abweichungen und OOS-Vorgängen inklusive Durchführung der Ursachenanalyse
Festlegung von Maßnahmen (CAPA`s) sowie deren Nachverfolgung in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen und Erstellung der dazugehörigen Dokumentation
Erstellung von GMP-relevanten Dokumenten (Prüfmethoden, Validierungspläne, Validierungsreports, Analysenzertifikaten usw.)
Unterstützung bei der Vorbereitung von Behördeninspektionen (lokale, FDA und andere Zulassungsbehörden) und Kunden-Inspektionen
Schulung der Mitarbeiter im Labor der Qualitätskontrolle

Das bringen Sie mit:

Abgeschlossenes Bachelorstudium der Chemie oder Pharmazie (Analytik) oder vergleichbar
Erfahrungen in der Qualitätskontrolle in einem pharmazeutischen Unternehmen sind von Vorteil aber keine Voraussetzung
Analytisches Denken und strukturierte Arbeitsweise
Selbständige Arbeitsweise und hohe Eigenmotivation
Kommunikations- und Teamfähigkeit
Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket, insbesondere Word und Excel
Gute Englischkenntnisse

Sie suchen nach einer spannenden beruflichen Herausforderung?

Starten Sie bei einem führenden europäischen Auftragshersteller im Bereich der Pharmazeutischen, Biotech- und Health Care-Industrie. Mit seinen Entwicklungszentren, Produktionsstandorten sowie Lager- und Logistikstandorten ist der Konzern weltweit tätig.

Der NextPharma-Standort in Göttingen mit ca. 500 Mitarbeitern, ist innerhalb der Gruppe auf die Herstellung von festen Arzneiformen sowie die Produktion von Cephalosporinhaltigen Arzneimitteln spezialisiert. Zusätzlich werden am Standort Göttingen Dienstleistungen wie Entwicklung, Herstellung und Versand von klinischen Prüfpräparaten sowie der Mikrobiologie angeboten.

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