Leiter der Qualitätssicherung (m/w/d)

1 Stellenangebot

ab sofort Vollzeit Medizin / Gesundheit / Sozial... Industrie / Produktion / Chem...

NextPharma GmbH

smart every time

Einsatzort:

Hildebrandstr. 12
37081 Göttingen

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Zur Verstärkung unseres Teams in Göttingen suchen wir ab Oktober 2023 einen:

Leiter der Qualitätssicherung (m/w/d)

Auf dieses Aufgabengebiet können Sie sich freuen:

Leitung der Qualitätssicherung am Standort Göttingen
Sicherung des Qualitätsmanagementsystems für den Standort Göttingen
Verantwortlich für die Mitarbeiterrekrutierung, -führung, -entwicklung und -schulung in der Qualitätssicherung
Aufrechterhaltung der globalen Qualitätsanforderungen und Richtlinien auf dem Gebiet der Arzneimittelherstellung und -prüfung
Sicherstellung des Inspektionsstatus des Standorts für nationale und internationale Inspektionen
Sicherstellung der gründlichen Untersuchungen von Abweichungen, produktdefekten, Reklamationen und anderen Qualitätsereignissen inkl. Ursachenforschung sowie angemessene korrigierende und präventive Maßnahmen
Sicherstellung von Produktqualitätsüberprüfungen, Herstellerqualifizierungen, Qualifizierungen (Anlagen, Gebäude) und Validierungen (Computer, Reinigung)
Sicherstellung und Unterstützung der Selbstinspektionen
Dokumentation und Bewertung qualitätsrelevanter Kennzahlen für den Standort Göttingen
Ausbildung von Pharmaziepraktikanten nach §4 Approbationsverordnung für Apotheker (AappO)

Das bringen Sie mit:

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie
Profunde Erfahrungen mit GMP / GDP-Richtlinien
Führungserfahrung und Teamfähigkeit
Gute Organisations- und Kommunikationsfähigkeit
Hohes Maß an Eigenmotivation und analytischem Denken
Gute Kenntnisse in CAPA und Deviation Management
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Sie suchen nach einer spannenden beruflichen Herausforderung?

Starten Sie bei einem führenden europäischen Auftragshersteller im Bereich der Pharmazeutischen, Biotech- und Health Care-Industrie. Mit seinen Entwicklungszentren, Produktionsstandorten sowie Lager- und Logistikstandorten ist der Konzern weltweit tätig.

Der NextPharma-Standort in Göttingen mit ca. 430 Mitarbeitern, ist innerhalb der Gruppe auf die Herstellung von festen Arzneiformen sowie die Produktion von Cephalosporinhaltigen Arzneimitteln spezialisiert. Zusätzlich werden am Standort Göttingen Dienstleistungen wie Entwicklung, Herstellung und Versand von klinischen Prüfpräparaten sowie der Mikrobiologie angeboten.

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