Qualitätssicherungsmanager Qualifizierung (m/w/d) - Pharmaproduktion

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ab sofort Vollzeit Medizin / Gesundheit / Sozial... Industrie / Produktion / Chem... Büro / Verwaltung / Finanzwes...

NextPharma GmbH

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Einsatzort:

Hildebrandstr. 12
37081 Göttingen

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Zur Verstärkung unseres Teams in Göttingen suchen wir ab sofort einen:

Qualitätssicherungsmanager Qualifizierung (m/w/d) - Pharmaproduktion

Auf dieses Aufgabengebiet können Sie sich freuen:

Planung, Vorbereitung und Durchführung von Erst- und Folgequalifizierungen technischer Systeme in der Pharmaproduktion
Mitarbeit in Projekten zur Anschaffung neuer oder zum Umbau existierender Systeme in Bezug auf Systemauswahl, Herstellerauswahl, Erstellung von Lastenheften und Dokumentationen
Bewerten, dokumentieren und einleiten von korrigierenden und präventiven Maßnahmen bei technischen Abweichungen
Überprüfen und dokumentieren des Zustandes technischer Systeme hinsichtlich des Qualifizierungsstatus und der Einhaltung von Wartungs- und Kalibriervorgaben
Inhaltliche Gestaltung von SOPs und weiteren Dokumenten zu technischen Systemen gemäß den Regelwerken zur Arzneimittelherstellung (GMP-Leitfaden)
Vorbereitung von und Teilnahme an Inspektionen und Audits sowie die anschließende Aufarbeitung und Nachverfolgung von Korrekturmaßnahmen
Mitarbeit bei übergeordneten und allgemeinen Themen im Bereich der Qualitätssicherung

Das bringen Sie mit:

Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss / Apotheker
Erfahrung in der pharmazeutischen QA / Produktionsumgebung wünschenswert
Technisches Verständnis
Hohes Maß an Eigenverantwortung und Selbstständigkeit
Gewissenhafte, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
Problemlösungs- und kundenorientierter Arbeitsstil mit hoher Einsatzbereitschaft
Teamorientierung und Flexibilität
Gute MS Office-Kenntnisse (insbesondere Excel, Word)
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Sie suchen nach einer spannenden beruflichen Herausforderung?

Starten Sie bei einem führenden europäischen Auftragshersteller im Bereich der Pharmazeutischen, Biotech- und Health Care-Industrie. Mit seinen Entwicklungszentren, Produktionsstandorten sowie Lager- und Logistikstandorten ist der Konzern weltweit tätig.

Der NextPharma-Standort in Göttingen mit ca. 500 Mitarbeitern, ist innerhalb der Gruppe auf die Herstellung von festen Arzneiformen sowie die Produktion von Cephalosporinhaltigen Arzneimitteln spezialisiert. Zusätzlich werden am Standort Göttingen Dienstleistungen wie Entwicklung, Herstellung und Versand von klinischen Prüfpräparaten sowie der Mikrobiologie angeboten.

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